Что нового

Добро пожаловать на МИСЭФ!

Московский Инженерно Строительный Экономический Форум.

РЕГИСТРАЦИЯ

Международные стандарты серии ISO 9000

VETERAN_PTO

President
Команда форума
Регистрация
11.06.2017
Сообщения
215
Симпатии
0
Баллы
16
#1
ISO (документ) - Нормативный документ, обеспечивающий, детальный регламент требований к продукции. Основными положениями и требованиями международных стандартов серии ISO 9000 является, пакет документов по менеджменту качества, подготовленный Техническим комитетом 176 Международной организации по стандартизации (ISO/TC 176).

История стандартов качества ИСО 9000 восходит к Британским стандартам BSI 5750, которые были одобрены Британским институтом стандартов (British Standard Institute - BSI) в 1979 году. Впоследствии именно эти стандарты были взяты Международной организацией по стандартизации (International Organization for Standardization, ISO; русское обозначение "ИСО") за основу первой версии стандартов ИСО серии 9000, утвержденных в 1987 году; вторая версия вышла в 1994 году; третья - в 2000-м.

Инициатива создания новых стандартов исходит от организаций, использующих стандарты (как правило, это производитель продукции или услуг, нуждающихся в их интеграции с другой продукцией или услугами). Эти организации формируют базовые требования к стандарту и передают их своим национальным представителям в ISO. В ISO решается вопрос о целесообразности разработки новых стандартов, и после положительного его решения определяется технический комитет, которому предстоит разработать проект стандарта. Проект стандарта рассылается в адрес комитетов членов ISO для изучения и оценки. После положительных итогов голосования он принимается как стандарт ISO. Разработка стандарта занимает около 7 лет.

Разрабатываемые ISO стандарты объединяются в семейства. ISO 9000 - семейство стандартов, относящихся к качеству и призванных помочь организациям всех видов и размеров разработать, внедрить и обеспечить функционирование эффективно действующих систем менеджмента качества (СМК). Серия стандартов ISO 9000 представляет собой обобщение национальных и международных стандартов по системам качества. Стандарты ISO 9000 признаны практически во всем мире и приняты в качестве национальных стандартов более чем в 70 странах.

Версии стандартов iso 9000

Первая версия. Основной пакет международных стандартов, связанных с управлением качеством, был принят ISO в марте 1987 г. Требования стандартов были минимальные, ориентированные не на лидеров, а на среднестатистические предприятия.

Вторая версия. В 1994 г. вышла вторая редакция основных стандартов этой серии, которая включала 24 стандарта. Версия 1994 г. мало отличалась от версии 1987г. Главное отличие заключалось в том, что были продекларированы процессный подход и предупреждающие действия. Однако в результате проведенного в разных странах анкетирования об эффективности использования вышеуказанных стандартов выяснилось, что только 2% предприятий почувствовали эффект от внедрения СМК, и эта очень низкая цифра поставила вопрос о пересмотре версии 1994 г. Кроме того, возникла необходимость определить в стандартах требования к качеству ряда специфических продуктов, которые не были учтены при разработке первой версии стандартов.


Третья версия. В результате очередного пересмотра стандартов серии ISO 9000, 25 декабря 2000г. была введена в действие новая редакция, которая претерпела существенные изменения. Новая версия основывается на концепции бизнес-процессов и включает в себя некоторые новые области – процесс непрерывного совершенствования, оценку удовлетворенности заказчика выпущенной продукцией или оказанными услугами, менеджмент ресурсов.

Принципиальны отличия третьей версии:
  • На переднем плане находятся вопросы определения ожиданий клиента и удовлетворенность клиента.
  • В большей степени подчеркивается ответственность руководства.
  • Стандарт направлен на реальные процессы в деятельности предприятия.
  • Улучшена возможность интеграции с другими системами (например, с системой управления охраной окружающей среды в соответствии со стандартом ISO 14001).
  • Улучшена возможность применения стандартов любыми компаниями, независимо от их размеров, отрасли или продукции.
  • Появилось требование измерения удовлетворенности клиента.
  • Выдвинуты новые требования, касающиеся управления ресурсами.
  • Устранена путаница с применением некоторых терминов.
При разработке стандартов ISO 9000 редакции 2000 года, одна из преследуемых целей заключалась в упрощении структуры стандартов для облегчения их применения в организациях. В результате комплекс документов, состоявший ранее из 24 стандартов (некоторые их них остались на стадии внедрения), в версии 2000 года содержал 5 базовых стандартов:

- ISO 9000:2000 "Система менеджмента качества. Основные положения и словарь" (представляет собой введение в СМК, а также словарь терминов и определений);

- ISO 9001:2000 "Система менеджмента качества. Требования" (устанавливает минимально необходимый набор требований к системам качества, определяет модель СМК, основанную на процессах, и применяется для целей сертификации и аудита);

- ISO 9004:2000 "Система менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности" (содержит методические указания по созданию систем менеджмента качества, которые ориентированы на высокую эффективность деятельности предприятий);

- ISO 19011:2000 "Рекомендации по аудиту систем менеджмента качества и охраны окружающей среды" (содержит рекомендации по принципам аудита, управлению программами аудитов, проведению аудитов, систем менеджмента качества и охраны окружающей среды, а также руководящие указания относительно компетентности аудиторов систем менеджмента качества и окружающей среды);

- ISO 10012 "Обеспечение качества измерительного оборудования".

Структура редакции стандартов приведена на рис.42.
ISO 9000.png
Рис. 42. Структура редакции стандартов 1994 и 2000 годов​



Основополагающими являлись стандарты ISO 9001 и 9004, которые были полностью гармонизированы между собой по структуре и содержанию. Они могли использоваться как совместно, так и раздельно. Оба стандарта имели идентичную структуру, основанную на модели процесса менеджмента качества, но разные области применения. Первый стандарт был предназначен для целей сертификации и содержал набор требований для создания системы управления качеством. Второй – был призван помочь предприятиям различных форм собственности, видов и масштабов деятельности непрерывно совершенствовать свои бизнес-процессы и повышать эффективность работы. Стандарт ISO 9004:2000 носил рекомендательный характер и не был предназначен для целей сертификации.

Стандарты ISO 9001:2000 и ISO 9004:2000 были запланированы как совместимые со стандартами других систем, в частности, и ISO 14001 и 14004, регламентирующими системы управления охраной окружающей среды.

Аутентичный перевод стандартов ISO 2000го года на русский язык вышел в 2001 году.

В Системе сертификации ГОСТ Р действовали 3 основных стандарта:
  • ГОСТ Р ИСО 9000-2001 - «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»;
  • ГОСТ Р ИСО 9001-2001 - «Системы менеджмента качества. Требования»;
  • ГОСТ Р ИСО 9004-2001 - «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности».
Четвертая версия. В 2005 году были внесены изменения в стандарт ISO 9000 (вступил в силу 20.09.2005), которые уточняли и упрощали формулировки основных понятий. Эти изменения были приняты неоднозначно, споры продолжались в течение года. Затем в 2008 году был изменен стандарт ISO 9001 (вступил в силу 15.10.11). Изменения были незначительные и скорее касались устранения двойственности в прочтении статей. В 2009 году внесли изменения в стандарт ISO 9004 (вступил в силу 30.10.2009). Новая редакция позволяет организациям повысить качество товаров и услуг для своих потребителей путем поощрения самооценки, как важного инструмента, позволяющего организациям.

Аутентичный русский перевод этой версии стандартов был сделан позже. В таблице приведены стандарты ISO и соответствующие им ГОСТы.

ISO 9000.png
1 января 2013 года Приказом Росстандарта от 22.12.2011 N 1575-ст введены в действие два межгосударственных стандарта по системам менеджмента качества:

  • ГОСТ ISO 9000-2011 «Межгосударственный стандарт. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь (ISO 9000:2005, IDT) Quality management systems. Fundamentals and vocabulary»;
  • ГОСТ ISO 9001-2011 «Межгосударственный стандарт. Системы менеджмента качества. Требования (ISO 9001:2008, IDT) Quality management systems. Requirements».
Межгосударственные стандарты введены в соответствии с протоколом межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации №48 от 22 декабря 2011 года. Межгосударственные стандарты действуют на территории Российской Федерации, Республики Армения, Кыргызской Республики. Межгосударственные стандарты введены взамен национальных стандартов ГОСТ Р ИСО 9000-2008 и ГОСТ Р ИСО 9001-2008.

Содержание и требования старых и новых версий стандартов полностью идентично. Сертификация СМК теперь проводится на соответствие стандарту ГОСТ ISO 9001-2011. Все сертификаты, выданные ранее в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001-2008 действительны до конца срока действия. По желанию организации, имеющей сертифицированную СМК, старый сертификат может быть переоформлен с прежним сроком действия.

В таблице приведены стандарты ISO и соответствующие им ГОСТы, являющиеся действующими на сегодняшний день.

ISO 9000.png
Стандарты ISO 9000 содержат минимальные требования, которым должна соответствовать организация работ по обеспечению гарантии качества независимо от того, какую именно продукцию выпускает предприятие или какие услуги оно оказывает. Если система управления качеством, в рамках которой реализуются процессы управления в данной организации, соответствует требованиям стандартов ISO, то это воспринимается потребителями как убедительное доказательство способности фирмы обеспечить выпуск продукции, выполнение работ или оказание услуг требуемого уровня качества.

Одной из важнейших черт этих стандартов является их универсальность, т.е. принципиальная применимость ко всем без исключения видам деятельности.

Отличительной особенностью международных стандартов ISO 9000 является то, что они устанавливают степень ответственности руководства организации за качество.

Семейство стандартов ISO 9000 изображено на рис. 43.

ISO 9000.png
Рис. 43. Семейство стандартов ISO 9000

Руководства из семейства стандартов iso 9000

Кроме стандартов ISO 9000 в пакет входят вспомогательные (поддерживающие) стандарты и руководства (стандарты процессов и документов), связанные либо с общими элементами ISO 9000, либо с узкой коммерческой или производственной спецификой.

Руководства из семейства стандартов можно сгруппировать по трем основным направлениям (рис. 44).

ISO 9000.png
Рис. 44. Виды руководств семейства стандартов ISO 9000​



Стандарт ISO 10013 «Руководящие указания по разработке руководств по качеству» содержит рекомендации по составлению основополагающего документа системы качества - Руководства по качеству.

Стандарты серии ISO 9000 создавались как не зависимые от отраслей промышленности. Однако сегодня ISO/TC 176 работает над расширением семейства ISO 9000 за счет документов (руководств или проектов стандартов), отражающих отраслевую специфику. В первую очередь это относится к таким областям деятельности, как переработка материалов, услуги, разработка интеллектуальной продукции, управленческая деятельность (аудит, обучение персонала и т. д.).

Решение конкретных задач с помощью системы менеджмента качества, построенной на основе стандартов серии iso 9000:2000 Идентификация бизнес процессов предприятия

В целях обеспечения прослеживаемости, прозрачности деятельности предприятия, основные процессы жизненного цикла продукции и вспомогательные процессы, протекающие совместно с ними, должны быть определены и отражены в документации системы менеджмента качества организации. Это позволит проследить движение продукции и сопроводительной документации, определить на каком этапе производства возникли /или могут возникнуть/ проблемы. Помимо определения процессов, необходимо также определить привлекаемые ресурсы, критерии и методики измерений характеристик процессов и продукции по мере прохождения каждого процесса.

Распределение ответственности и полномочий
Типичный пример практики отечественного управления – «Система коллективной безответственности». Во избежание очевидных проблем, связанных с подобной практикой стандарты ИСО 9000 предлагают определять, разграничивать ответственность за процессы и работы в области действия системы менеджмента организации. Каждый сотрудник должен знать, за что он несет ответственность, какими полномочиями он наделен в рамках определенного процесса/работы. Это достигается за счет составления «матрицы ответственности», разработки и распределения должностных инструкций.

Управление документацией
Одной из основных причин несогласованной работы подразделений, противоречий, возникающих при работе с поставщиками и потребителями является неуправляемый, хаотичный документооборот организации. В целях избежания путаницы, утери документации, стандарт предполагает разработку и внедрение процедуры управления документацией, которая должна устанавливать перечень исполнителей, отвечающих за поддержание документации в рабочем состоянии, места хранения документов, процессы распространения и изъятия документации. Исполнители обязаны знать потребности организации и обеспечивать тщательный анализ всех документов с точки зрения их правильности и пригодности к применению до выпуска их утвержденных редакций.

Для обеспечения прослеживаемости и сохранности сведений о протекании процессов, эффективности и результативности функционирования системы менеджмента качества, организация должна установить процедуру управления отчетностью и отразить ее в соответствующей документированной методике. Примерами таких документов могут быть: повестки дня и протоколы совещаний и рассмотрения проектов, документов и т.д., отчеты аудиторов, донесения о выявленных несоответствиях, результаты испытаний и т.п., при этом отчеты относятся к числу документов, не подлежащих внесению в них изменений.

Формой отчетности, регламентированной ИСО 9001 является запись.

Потребители
Нередко возникают ситуации неадекватного восприятия организацией требований потребителя, изменения потребителем своих требований, невосприятия потребителем их выполнения. ИСО 9001 регламентирует деятельность, связанную с оценкой, интерпретацией, изменением и согласованием требований.

Требования к продукции включают как установленные потребителем требования, определяющие пригодность продукции для удовлетворения его потребностей, так и требования, вытекающие из постановлений регулирующих органов и законов. При этом потребители могут быть как внешние, так и внутренние (другие подразделения организации).

Потребитель и разработчик должны согласовывать требования к продукции.

Оправдывает себя практика, когда потребитель назначает ответственного представителя, с которым разработчик разрешает возникшие разногласия.

Контракт, заключаемый между потребителем и поставщиком, обеспечивает детализацию требований к продукции. Хорошо составленный контракт, понятный обеим сторонам, служит первым шагом к достижению удовлетворенности потребителя. При этом организация обязана проверить каждый контракт (заказ, заявку, предложение, тендер), чтобы убедиться в следующем:

  • перечислены конкретные требования в части показателей качества продукции;
  • используется согласованная терминология;
  • все требования могут быть реально выполнены;
  • все невыполнимые требования проанализированы и противоречия разрешены с потребителем;
  • установлена ответственность субподрядчиков;
  • выявлены все риски и что подрядчик также способен выполнить взятые на себя обязательства;
  • обеспечена соответствующая защита конфиденциальной информации.
Поставщики
Заключение краткосрочных контрактов с поставщиками лишь на основании низких цен, наличие нескольких поставщиков для одного наименования продукции – залог низкого качества конечного продукта организации.

Организация должна обеспечить соответствие закупленной продукции установленным требованиям к закупкам. Тип и степень управления, применяемые по отношению к поставщику и закупленной продукции, должны зависеть от ее воздействия на последующие стадии жизненного цикла продукции или готовую продукцию.

Организация должна оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями организации. Должны быть разработаны критерии отбора, оценки и повторной оценки. Записи результатов оценивания и любых необходимых действий, вытекающих из оценки, должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Стандарты iso 9000 и концепция tqm
Основные принципы концепции TQM изложены в стандарте ISO 9004 - 2000, являющемся методическим пособием по разработке и применению систем качества. Однако все же между формулировками стандартов семейства ISO 9000 и положениями концепции TQM существует ряд различий; некоторые из них приведены в табл. 18:


Различия стандартов ISO 9000 и концепции TQM​
Таблица 18​

ISO 9000.png
Основное же отличие стандартов ISO 9000 от концепции TQM состоит в том, что стандарты, в первую очередь, направлены на снижение вероятности неправильного выполнения каких-либо действий, в то время как TQM является вершиной современных методов управления качеством и ориентирована на дальнейшее повышение качества продукции, когда уже достигнут некий уровень качества.

Источник: www.studfiles.net
 
Последнее редактирование: